A képzés célul tűzte ki a gyógyszeriparban kutatással, fejlesztéssel és közvetlen termelésirányítással, termékforgalmazással foglalkozók számára nélkülözhetetlen GMP alapismeretek átadását/elsajátíttatását. A Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) betartásával elérhető, hogy a termékeket mindenkor olyan minőségi követelmények szerint gyártsák és ellenőrizzék, amelyek alkalmazása biztosítja, hogy ezek a termékek a forgalomba hozatali engedély követelményeinek eleget tegyenek és megfeleljenek arra a célra, amire szánták

A képzés az IATF 16949:2016 és ISO 9001:2015 szabvány ismertetésén túl bemutatja az auditálásra vonatkozó ISO 19011:2018 szabványt is, valamint röviden áttekintjük a kapcsolódó autóipari eszközöket is, mint az APQP-t, FMEA-t, MSA-t, SPC-t, PPAP-t, G8D-t, VDA 6.3-t VDA 6.5-t. A képzés célja: Az IATF 16949:2016, ISO 9001:2015 és az ISO 19011:2018 szabvány, valamint az IATF (autógyártók nemzetközi szervezete) által megfogalmazott ajánlások, szabványértelmezések ismertetése, és e szerint belső és beszállító auditorok képzése, továbbképzése.

A képzés bemeneti előfeltétele az IATF 16949:2016 és ISO 9001:2015 szabvány ismerete.

A képzés célja: az IATF 16949:2016, ISO 9001:2015 és az ISO 19011:2018 szabvány, gyakorlati alkalmazása az irányítási rendszer auditálására vonatkozóan. A folyamatszemléletű és a kockázatalapú megközelítések segítségével az egyes szervezeti egységek részére meghatározott követelmények teljesülésére vonatkozó kérdéslisták készítése gyakorlati megfontolások alapján. Az oktatás során a teljes auditálási folyamatot áttekintjük az auditprogram kialakításától, az auditterv, nyitó értekezlet, az auditálási technikákon keresztül, záróértekezleten át, egészen az audit intézkedési terv lezárásáig.

A moduláris felépítésű program célja olyan szakemberek képzése, akik képesek az IATF 16949 rendszer és a vonatkozó vevői követelmények szerinti minőségirányítási rendszer kialakítására, beleértve a folyamatok vevőorientált működtetésére, monitoringjára, és ezek alapján azok javítására, fejlesztésére, belső auditok elvégzésére, a legfontosabb autóipari eszközök alkalmazására, a szervezet belső auditjainak koordinálására.

A képzés 1-6 modulja minimumkövetelmény egy magas szintű belső auditálási tevékenység megtervezéséhez, irányításához, működtetéséhez, értékeléséhez.

A képzési program moduljai:

1. IATF 16949 belső és beszállító auditor képzés  – 4 nap
2. FMEA – Kockázatelemzés felsőfokon – 2 nap
3. G8D – Problémaelemzés – Global 8D módszer – 2 nap
4. APQP-PPAP – Minőségtervezés és termékek jóváhagyási folyamata – 3 nap
5. SPC – Statisztikai folyamatszabályozás – 2 nap
6. MSA – Mérőrendszer elemzés – 2 nap

A teljes program megrendelés esetén 10% kedvezményt biztosítunk minden modul árából. Minden sikeres vizsgával zárt modul után a Résztvevő tanúsítványt kap az adott modul elvégzéséről, mind a 6 modul sikeres elvégzése után az IWS Solutions Kft. kétnyelvű (magyar-angol), regisztrált tanúsítványt állít ki „IATF 16949:2016 Vezető belső auditor” címen.

Az MSZ EN ISO 13485:2016 az orvostechnikai eszközökre vonatkozó uniós direktívákhoz harmonizált, honosított szabvány. E szabvány alkalmazása segíti a direktívákban és az azokon alapuló magyar jogszabályokban megkövetelt minőségügyi rendszer kiépítését az orvostechnikai eszközökre jellemző követelményeket tartalmazza, és kizárja az ISO 9001-nek az olyan követelményeit, amelyek szabályozási követelményként nem helyénvalók.

A képzés útmutatást ad az ISO 19011:2018 szabvány követelményeinek megfelelő irányítási rendszerek belső vagy külső auditjának végrehajtásához, az audit programok végrehajtásának irányításához, valamint az auditorok felkészüléséhez. Ismerteti az auditok folyamatát és a legfontosabb auditálási és kommunikációs technikákat.

A képzés célja, hogy a résztvevők elsajátítsák az ISO 37001 szabvány követelményeinek megfelelő antikorrupciós irányítási rendszer működtetésének, felülvizsgálatának és fejlesztésének módszereit; képessé váljanak az irányítási rendszer belső auditjainak tervezésére, előkészítésére, lefolytatására és dokumentálására.

A tanfolyam útmutatást ad az ISO 9001:2015 szabvány követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszerek belső vagy külső auditjának végrehajtásához, az audit programok végrehajtásának irányításához, valamint az auditorok felkészüléséhez. Ismerteti az auditok folyamatát és a legfontosabb auditálási és kommunikációs technikákat.

A tanfolyam az ISO 9001:2015 szabvány követelményeinek ismertetését és azok megértését célozza meg. A tréningen különös hangsúlyt kap a szabványban megkövetelt folyamatszemlélet gyakorlati megvalósítása, és annak megmutatása, hogy ez milyen előnyökkel jár a szervezet számára.

A képzés összefoglalja az ISO 9001:2015 szabvány fejlődési folyamatát, követelményeit. Gyakorlatokon keresztül mutatja be az auditálás alapvető technikáit, a dokumentum átvizsgálástól kezdve a kérdéslista összeállításán, a nyitó és záró megbeszélések levezetésén, az audit lefolytatásán, a nem-megfelelőségek azonosításán és rögzítésén keresztül az audit jelentés elkészítéséig.

A tanfolyam útmutatást ad az ISO/IEC 17025:2017 szabvány követelményeinek megfelelő vizsgáló/kalibráló laboratóriumok irányítási rendszerének belső vagy külső auditjának végrehajtásához, az audit programok végrehajtásának irányításához, valamint az auditorok felkészüléséhez. Ismerteti az auditok folyamatát és a legfontosabb auditálási és kommunikációs technikákat

  A képzés célja olyan szakember képzése, aki munkája során minőségügyi dokumentációt készít és kezel, minőségirányítási oktatásszervezési feladatokat lát el. Cégénél folyamatkezdeti, folyamatközi és végátvételi ellenőrzést végez, mérőeszközöket felügyel, metrológiai alapfeladatokat lát el. Vezetőként minősíti a beszállítókat, elemzi az adatokat és auditál. A képzést sikeresen elvégző:

• Minőségügyi dokumentációt készít és kezel
• Oktatásszervezési feladatokat végez
• Belső és külső kommunikációt végez
• Ügyfélszolgálati feladatot végez
• Folyamatkezdeti ellenőrzést végez
• Folyamatközi ellenőrzést végez
• Végátvételi ellenőrzést végez
• Minősíti a beszállítókat
• Elemzi az adatokat
• Auditálási feladatokat ellát

Kinek ajánljuk? Jelenlegi és jövőbeli minőségirányítási munkatársaknak, minőségirányítási vezetőknek, vizsgáló-és kallibráló laboratóriumi munkatársaknak és vezetőknek.