GMP – Helyes gyártási gyakorlat / Good Manufacturing Practice irányelvei

Képzési lista » Auditor képzések » GMP – Helyes gyártási gyakorlat / Good Manufacturing Practice irányelvei
Beautiful,Female,Medical,Scientist,Wearing,Coverall,And,Face,Mask,Using

Képzés leírása

A képzés célul tűzte ki a gyógyszeriparban kutatással, fejlesztéssel és közvetlen termelésirányítással, termékforgalmazással foglalkozók számára nélkülözhetetlen GMP alapismeretek átadását/elsajátíttatását.
A Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) betartásával elérhető, hogy a termékeket mindenkor olyan minőségi követelmények szerint gyártsák és ellenőrizzék, amelyek alkalmazása biztosítja, hogy ezek a termékek a forgalomba hozatali engedély követelményeinek eleget tegyenek és megfeleljenek arra a célra, amire szánták

Tematika

Bevezetés: Good Manufacturing Process
A helyes Gyógyszergyártási gyakorlat alapján és az EUDRALEX, 21 CFR Part 210, 211, 21 CFR Part 820

A GMP HATÁLYA a termék teljes életútja

Mi a GMP célja?

  • Minőségirányítás
    • alapelvek
    • minőségbiztosítás(Q.A)
    • a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat – GMP
    • Minőség-ellenőrzés (Quality Control – Q.C.)
  • Személyzet
    • elvek
    • általános szempontok
    • kulcsemberek
    • oktatás
    • személyi higiéné
  • Helyiségek és berendezések
    • alapelvek
    • általános szempontok
    • gyártó-, raktár-, minőség-ellenőrzés, kapcsolódó területei
    • berendezések
  • Dokumentáció
    • alapelvek
    • általános szempontok
    • szükséges dokumentumok (minőségi előiratok, gyógyszergyártási előirat és a műveleti, csomagolási utasítások, gyártási és csomagolási lapok)
    • Műveleti leírások és az elvégzett műveletek dokumentálása (az anyagátvétel, a mintavétel, a minták vizsgálata, egyéb)
  • Gyártás
    • alapelvek
    • általános szempontok
    • a termékek keresztszennyeződésének megakadályozása
    • validálás
    • kiindulási anyagok
    • a köztitermékekkel és az ömlesztett termékekkel folytatott műveletek
    • csomagolóanyagok, csomagolási műveletek
    • késztermékek
    • visszautasított, egyesített és visszaküldött anyagok
  • Minőség-ellenőrzés
    • elvek
    • általános szempontok
    • a minőség-ellenőrző laboratóriumok szabályos működése
    • dokumentáció
    • mintavétel
    • vizsgálat
    • termék követő stabilitási program
  • Szerződésen alapuló gyártás és analízis (bérmunka)
    • elvek
    • általános szempontok
    • a megbízó
    • a megbízott
    • a szerződés
  • Panaszok és forgalomból való kivonás
    • elvek
    • panaszok
    • visszahívás
  • Önellenőrzés
    • elvek

Mit kell tenni személyesen és csoportosan, hogy megfelelhessen a cég a GMP követelményeknek.

Esettanulmány a megtanultak elmélyítésére

  • probléma definíciója
  • általános és speciális meghatározások
  • elvek érvényesítése csoportos gyakorlatban tréner vezetésével.

Gyakorlatorientált, intenzív képzési tevékenység, előadások, esettanulmányok és azok feldolgozása, csoportmunka, csoportonkénti prezentáció, írásos tananyag valamint egyéni felkészülés.

A képzés vizsgával zárul, amelyről a résztvevők 70%-os eredmény felett cégünk által regisztrált kétnyelvű tanúsítványt kapnak, 70%-os eredmény alatt részvételi igazolást állítunk ki részükre. Az eredménytelenül vizsgázóknak díjmentes lehetőséget biztosítunk a sikertelen vizsga pótlására.

Középfokú végzettség javasolt

A gyógyszeriparban kutatással, fejlesztéssel és közvetlen termelésirányítással, termékforgalmazással foglalkozók számára

Jelentkezés

Erre a képzésre: GMP – Helyes gyártási gyakorlat / Good Manufacturing Practice irányelvei

A feltüntetett árak NETTÓ árak, az ÁFA-t nem tartalmazzák. A hatósági-, az engedélyezett szakmai képzések és a támogatott engedélyezett tréningek ÁFA mentesek.

Képzések
Helyszín: Online formában
Kezdés: 2026-11-09
202.000 Ft
Partneri ár: 167.000 Ft
Időtartam: 3 nap
Ütemezés: 2026.11.09-11. napokon 9:00-17:00 óra között
főt jelentkeztetek

Vélemények

A korábbi résztvevők tapasztalatai és visszajelzései segíthetik a képzés minőségének és hatékonyságának felmérésében, valamint abban, hogy reális elvárásokkal vághasson neki a tanulásnak. Ezen vélemények alapján könnyebben dönthet, hogy a képzés megfelelő-e az igényeinek, és megfelelő erőfeszítést tehet a sikeres tanulás érdekében.

Képzéseinket kihelyezett formában is megszervezzük, akár teljes mértékben vállalatra szabva. Amennyiben kihelyezett képzést szeretne, kérjen ajánlatot!

Kapcsolattartók

Elsődleges

Kérjük, először nála érdeklődjön!

pany 1024×1024
Pány Gabriella
Tréning menedzser
Auditor képzések

Másodlagos

Amennyiben az elsődleges kapcsolattartót nem éri el.

por 1024×1024
Pór Valéria
Tréning menedzser
Élelmiszeripar, Lean, Six sigma, Autóipar

Kapcsolódó képzéseink

Tekintse meg és válasszon hamarosan induló képzéseink közül!

Egyedi ajánlatkérés

Ajánlatkérés